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心脏毒性是药物研发中导致临床失败的主要原因之一。北京人生就是博生物科技股份有限公司的心血管安全评价平台,通过构建综合性体外致心律失常评价(CiPA)体系,成为心脏毒性检测的“黄金标准”,为全球药企提供从早期筛选到临床申报的全流程支持。
平台核心优势在于其多层次技术整合:在离子通道层面,采用自动化膜片钳系统检测hERG钾通道、Nav1.5钠通道、Cav1.2钙通道等关键靶点,通量达每台设备每日1000个数据点;在细胞模型层面,开发了人源诱导多能干细胞(iPSC)分化的心肌细胞平台,可模拟真实心肌细胞的电生理特性与药物响应;在整体器官层面,构建了离体心脏灌流模型,直接评估药物对心脏收缩力、传导系统的影响。某抗肿瘤药物研发中,传统hERG检测未发现异常,但CiPA体系检测显示其可同时抑制Nav1.5与Cav1.2通道,导致QT间期延长风险。研发团队据此调整分子结构,最终获得心脏安全性显著改善的候选药物。
平台还建立了符合ICH S7B与E14指南的心脏安全评价数据库,包含2000余种化合物的电生理与临床数据,可快速比对预测新分子风险。某创新药企业利用该数据库,将心脏安全性评估周期从6个月缩短至2周,研发成本降低30%。
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